La calibrazione della camera di prova ambientale è essenziale per mantenere risultati di prova accurati e ripetibili.e norme ASTM.
Procedura di taratura della temperatura
1. Preparazione
Strumenti di taratura:
Utilizzare dispositivi ad alta precisione quali termometri di resistenza standard in platino (SPRT) o termocoppie di classe A con una precisione superiore ai sensori integrati della camera.
Ispezione della camera:
Verificare l'integrità strutturale, la stabilità dell'alimentazione e la funzionalità del sistema di controllo prima della taratura.
2. Calibrazione passo dopo passo
Posizione del sensore:
Distribuire i sensori di riferimento in luoghi strategici:
• Mensole superiori, medi e inferiori
• Angoli e centro (10 cm dalle pareti)
Punti di temperatura:
Intervalli chiave di prova (ad esempio -40°C, 0°C, 25°C, 50°C, 80°C) per coprire i limiti di funzionamento.
Stabilizzazione:
Per garantire l'equilibrio termico, mantenere ciascun punto di impostazione per ≥ 30 minuti.
Registrazione dei dati:
letture di log da entrambi i sensori di riferimento e dal display della camera contemporaneamente.
Analisi delle deviazioni:
Tolleranza ammissibile: ±2°C. Per superare i limiti è necessario:
• regolazione del PID
• Ricalibrazione dei sensori (attraverso il software della camera)
Validazione:
Ripetere la taratura per confermare la consistenza.
Procedura di taratura dell'umidità
1. Preparazione
Strumenti di riferimento:
Utilizzare igrometri a specchio raffreddato (standard primario) o sensori capacitivi (secundari) con tracciabilità NIST.
Controllo ambientale:
Minimizzare le fluttuazioni del flusso d'aria, della polvere e dell'umidità ambientale durante la prova.
2. Calibrazione passo dopo passo
Posizione del sensore:
Posizionare gli igrometri lontano dagli umidificatori/deumidificatori per evitare bias localizzati.
Punti di umidità:
Per verificare la validità dell'intera gamma, effettuare test a 20%RH, 50%RH e 80%RH.
Stabilizzazione:
Per garantire l'uniformità, si devono attendere ≥ 30 minuti per punto di impostazione.
Controllo della tolleranza:
deviazione massima ammissibile: ± 5%RH. Per la non conformità è necessario:
• Ricalibrazione dell'umidificatore
• Aggiornamenti di algoritmi di controllo
Revalidazione:
eseguire prove di verifica dopo l'adeguamento.
Perché la taratura è importante
Riduzione del rischio: le camere non calibrate causano risultati falsi, con conseguente:
✓ richiami di prodotti (costo medio: 500 mila dollari)
✓ Mancanze di conformità (audit FDA/ISO)
Integrità dei dati: una corretta taratura riduce gli errori di misurazione di ≥ 90% (per gli studi NIST).
Migliori pratiche di manutenzione
✔ Frequenza: calibrazioni trimestrali (mensili per i laboratori GMP)
✔ Documentazione: mantenere registri conformi alla norma ISO 17025
✔ Strumenti: utilizzare camere IoT per avvisi di deriva in tempo reale
Rispetto delle norme di settore
Temperatura: IEC 60068-2-1 / MIL-STD-810
Umidità: IEC 60068-2-78 / ASTM E104
